用于提供片劑的的最終顆粒或粉末,檢測到包裝材料的污染。制造商是否允許對該批次使用未經(jīng)注冊的光學分離技術(已驗證)?是否需要衛(wèi)生當局通知/批準?

這種一次性偏差的糾正措施如何驗證?這意味著,對于檢查員來說,這種類型的偏差是經(jīng)常發(fā)生的。如果你不能確定污染物質的顆粒大小,你如何驗證?