一般沒有問題??蛰d熱分布統(tǒng)計F0值沒啥用,找冷點?冷點是指滅菌階段溫度最低的點,而不是F0值最低的點,這個你可以查看一下2010版藥品GMP指南-無菌藥品,書中對干熱滅菌確認和驗證提到“空載熱分布測試是為確定設備空載時的溫度均勻度及設備“冷點”進行的測試,一般在運行確認時進行。
通過一組經過校正的溫度傳感器測定滅菌器腔室內各不同部位溫度,并根據所測數(shù)據繪制溫度分布圖,以便于發(fā)現(xiàn)滅菌腔室內的冷點和熱點。”同理濕熱滅菌空載熱分布冷點確定原則。(LanBo)