咨詢內(nèi)容：1、請(qǐng)問凍干和粉針分裝更衣采用遞進(jìn)式更衣方式（即從C級(jí)區(qū)更無菌衣進(jìn)入B級(jí)區(qū)）符合GMP要求嗎？ 有的老師說進(jìn)入B級(jí)區(qū)需采用單獨(dú)的更衣，不能從C級(jí)區(qū)更衣。 到底哪一種設(shè)計(jì)符合GMP要求？ 2、凍干和粉針分裝提供線：B級(jí)和C級(jí)的工作服清洗可以共用一個(gè)洗衣間嗎？ 3、洗衣間和整衣間必須分開嗎？ 3、潔具清洗和存放必須分開嗎

回復(fù)：1、不能從C級(jí)更衣后直接進(jìn)入B級(jí)區(qū)。進(jìn)入B級(jí)區(qū)的更衣區(qū)域應(yīng)與B級(jí)的要求相適應(yīng)。?2、洗衣間可以共用，但不同級(jí)別的工作服應(yīng)分開洗滌滅菌。?3、廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)品種的特點(diǎn)和工藝要求進(jìn)行，根本目的是要防止污染和交叉污染。洗衣、整衣要避免衣服污染給環(huán)境、產(chǎn)品造成污染；潔具清洗存放要保證清洗徹底，存放保持干燥，避免霉變，從而降低發(fā)生污染的可能性。