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潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒標準操作規(guī)程

潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒標準操作規(guī)程

文件名稱：潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒標準操作規(guī)程文件編碼：SOP-CM-010-01起草人審核人批準人日 ???期日 ???期日 ???期頒發(fā)部門質量部執(zhí)行日期分發(fā)部門：提供部、質量部1．目的：制定潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒（滅菌）標準...

2020-03-16

好搭檔潔凈服

洗滌潔凈服時主要有哪些注意事項?

洗滌潔凈服時主要有哪些注意事項?

如果對一些特殊行業(yè)有所了解話，在一些對潔凈度有特殊要求的場合工作人員是不允許隨便進出的，必須穿著具有防塵防污功能的潔凈服才可進入，這是為了保證工作場合的干凈度也是為了保證工作的有序高效進行，質量有保證的潔凈服不但要有精湛的制作工藝和質量上乘...

2020-03-16

使用耐高溫眼罩需要注意什么？

使用耐高溫眼罩需要注意什么？

目前服務質量高的耐高溫染料，還有很多高溫領域均有著良好的口碑，因為其主要使用高性能的聚碳酸酯為主要制作材料，使該種產(chǎn)品具有良好的防沖擊性能耐磨耐高溫性能，再加上其外觀十分好看，款式新穎，所以在市場上備受歡迎。那么用戶使用耐高溫眼罩需要注意什...

2020-03-13

耐高溫眼罩主要用于哪些方面？

耐高溫眼罩主要用于哪些方面？

目前市場上有一些特殊的眼罩，這些特殊眼罩主要是經(jīng)過耐高溫等多種工藝加工制作而成，這種服務質量高的耐高溫眼罩與普通的眼罩相比，其所具有的優(yōu)勢性能十分突出，因此能夠在很多領域得到廣泛應用。那么目前耐高溫眼罩主要用于哪些方面呢？1、用于金屬冶煉所...

2020-03-12

制藥企業(yè)質管部批準的潔凈區(qū)工作服供應商名單和潔凈服驗證文件

制藥企業(yè)質管部批準的潔凈區(qū)工作服供應商名單和潔凈服驗證文件

一．潔凈區(qū)潔凈服的編制依據(jù)及潔凈服相關驗證文件本標準為企業(yè)標準。編制依據(jù)為FZ/T80014-2012、GB12014-2009、JISL1099-AI、IEST-RP-CC003.3、GB/T24249-2009及上海好搭檔供應鏈有限公司...

2020-03-12

耐高溫眼罩主要有哪些特性

耐高溫眼罩主要有哪些特性

在某些特殊的場所需要使用眼罩，尤其是需要使用服務質量高的耐高溫眼罩。第對于使用溫度較高的場所來說均需要采購低成本的耐高溫眼罩，目的是運用這種設備更好的保護工作人員的眼睛。那么，通常來說耐高溫眼罩主要有哪些特性呢？1、采用耐用性好的高分子材料...

2020-03-11

【人、機、料、法、環(huán)】全面分析之潔凈區(qū)人員污染風險

【人、機、料、法、環(huán)】全面分析之潔凈區(qū)人員污染風險

無菌產(chǎn)品的高風險潔凈區(qū)一旦發(fā)生微生物監(jiān)測超標或是長霉菌，將對無菌產(chǎn)品的無菌保障帶來極大的風險。為此，首先需要分析可能導致微生物監(jiān)測超標的人、機、料、法、環(huán)等各環(huán)節(jié)是否引入污染風險，其次如果能找到確定的污染來源及原因當然是最好的結果，但往往居...

2020-03-11

好搭檔潔凈服

潔凈區(qū)潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享

潔凈區(qū)潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享

我們都知道09版GMP無菌及非無菌要求的制劑提供潔凈度要求，無菌藥品提供所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別，GMP法規(guī)上，明確對AB級、C級、D級的塵埃粒子數(shù)做了明確的規(guī)定。A級：相當于100級（層流）在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流...

2020-03-11

好搭檔潔凈服

國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)該如何贏得市場話語權？

國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)該如何贏得市場話語權？

近年來，醫(yī)藥行業(yè)得到快速發(fā)展。業(yè)內(nèi)表示，未來醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢非常明確，國家推動實施健康中國戰(zhàn)略，國民健康意識的增強也促使醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展大變革與大機遇期。對于科技壁壘極高的醫(yī)藥領域，堅持創(chuàng)新引領發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)才...

2020-03-09

好搭檔潔凈服

GMP法規(guī)中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求

GMP法規(guī)中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求

　　在2010年新版GMP中，對各級別的潔凈服做出了以下的規(guī)定：潔凈服質地應光滑、不起靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。尺寸大小應寬松合身，邊緣應封縫，接縫應內(nèi)封。潔凈區(qū)工作不應有口袋、繩子，常用顏色為白色或藍色?？赡褪?21℃濕熱滅菌30分鐘...

2020-03-09

好搭檔潔凈服

先設置數(shù)據(jù)

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